Cla na farmaceutické výrobky zůstávají zatím na nule. Vybraná generika budou od cla patrně osvobozena

Podle obchodní dohody uzavřené mezi Evropskou unií a Spojenými státy začnou ode dneška platit nové celní sazby, které budou pro výrobky z EU ve výši 15 procent. U farmaceutických produktů ale zatím zůstávají platná nulová cla, tedy i po 8. srpnu, a to až do doby, než budou známy závěry šetření v USA ohledně dopadu tohoto druhu cel na národní bezpečnost Spojených států. Teprve až toto šetření skončí, začnou cla na léčivé přípravky platit, a to ve výši maximálně 15 procent, a na vybrané generické léky patrně nebude uvaleno žádné clo. „Nelze předjímat výsledky šetření, ale je možné, že cla na léčivé přípravky se nedotknou těch skupin léčiv, které se ve Spojených státech ani nevyrábí anebo jen v omezeném rozsahu, jsou již i v globálním srovnání levné, a jsou do USA dováženy hlavně z EU. Takových léků mohou být stovky,“ říká výkonný ředitel ČAFF Filip Vrubel a doplňuje: „Dodatečná cla na tyto přípravky by tak USA přinesla nárůst cen, ale konkurenceschopnost americké farmaceutické výroby by nové celní sazby jinak nepodpořily. Přesun výroby do USA by trval dlouho a léky pro tamní pacienty by nakonec stejně nezlevnil.“

Evropská unie nyní s USA pracuje na společném prohlášení, které potvrdí tzv. zvláštní režim pro strategické zboží, včetně některých generických léčiv. Americká strana má dle dohody dodat EU svůj seznam generických léčiv, který bude posléze předmětem společných vyjednávání. Toto společné prohlášení by mělo být dle dostupných informací Evropské komise zveřejněno v řádu týdnů.

Pro USA jsou patentově nechráněné léky, generika a biosimilární přípravky, zásadní. Fungují na vysoce konkurenčním trhu s vysokými objemy a nízkými maržemi. V USA tvoří generika asi 90 % všech vydaných léčiv, přičemž celková hodnota jejich prodeje v USA se za posledních pět let snížila o 6,4 miliardy dolarů, přestože objem prodeje rostl.

Podle dostupných informací dohoda nezahrnuje adekvátní dodatečná cla na straně EU. Neočekáváme tak zvýšení cen ani změnu v dostupnosti léčiv pro pacienty v Evropě.

V České republice hrozilo, že by se cla na farmaceutické produkty mohly dotknout několika výrobních farmaceutických společností, které do USA ročně exportují léčivé přípravky v hodnotě čtyř až pěti miliard korun, celkem asi 7 miliard kusů tablet, kapslí a dalších jednotek léčiv, například léky na snižování hladiny cholesterolu a krevního tlaku, antidepresiva, antiparkinsonika či sedativa. Z Česka se však vyvážejí právě generické léky a lze předpokládat, že mnoho z nich bude právě na seznamu léčiv s nulovou celní sazbou.

Primárně cla dopadnou na ceny léčiv v USA. Ve Spojených státech tak cla zvýší náklady na zdravotní péči pro americké pacienty a velmi brzy se promítnou do cen značné části léků v USA. Některé globální dodavatele můžou také začít vytlačovat z amerického trhu tamní výrobci, kteří ale nejsou schopni pokrýt potřebu amerického trhu. Navíc pro určitý počet účinných látek existují výrobci jen v EU, Indii nebo Číně, a jsou tak pro USA klíčoví.

• Léčiva, kterých se nakonec 15% celní sazba dotkne, po dovozu do USA zdraží a sníží se jejich konkurenceschopnost. V řadě případů dojde ke zvýšení cen léků pro pacienty v USA. Jindy budou muset výrobci saturovat cla v rámci svých marží, což ale pro evropské výrobce nebude většinou snadné a bude to možné jen u některých skupin léčiv, zejména dražších či patentově chráněných.
• Znevýhodnění některých skupin léčiv na trhu v USA může vést k přesunu investic mimo EU, tj. snížení ochoty investovat do nových výrobních kapacit v EU, což je v rozporu se snahou EU o posílení výroby léků na evropském kontinentu. Masivní přesun výroby do jiných regionů světa ale neočekáváme.
• Přesměrování dodávek léčiv původně určených pro USA na jiné trhy či zpět do Evropy nemusí být z regulatorních důvodů snadné. Řada léků vyráběných pro USA má pouze registraci pro použití ve Spojených státech a schválené pro Evropu nejsou. Získání potřebných povolení může trvat dlouho.

Česká asociace farmaceutických firem sdružuje hlavní výrobce a dodavatele generických a biosimilárních léků v ČR, vč. domácích výrobců léčiv. Členové ČAFF dodávají asi 4 000 druhů léčivých přípravků a uvádějí na český trh 117 milionů balení ročně. Jejich portfolio zahrnuje onkologii, neurologii, diabetologii, dermatologii, kardiologii, gastroenterologii či radiofarmaka. Významně zásobují český trh i antibiotiky, léky proti bolesti či léčivy k terapii zánětů a dodávají pro české pacienty chřipkové vakcíny. Každá druhá krabička léků spotřebovaná v Česku je dodávaná některou z členských společností ČAFF.